пїЅпїЅпїЅпїЅпїЅпїЅпїЅ пїЅ пїЅпїЅ

[Zabougornov]

https://ria.ru/20200405/1569552106.html
Подопытные африканцы. Во Франции скандал из-за вакцины против вируса
08:00 05.04.2020 (обновлено: 08:02 05.04.2020)
47718
Медицинский работник делает тест на коронавирус жителю Йоханнесбурга, Южная Африка
© AFP 2020 / Michele Spatari
ПАРИЖ, 5 апр — РИА Новости, Даниил Низамутдинов. Теледискуссия двух профессоров из Франции, рассуждавших о том, что средства от коронавируса неплохо было бы испытать на африканцах, шокировала зрителей и вызвала волну гневных комментариев в Сети. Речь идет о популярной в последнее время идее применить для борьбы с COVID-19 вакцину Бацилла Кальмета-Герена (БЦЖ), разработанную против туберкулеза. "Не должны ли мы провести исследования в Африке, где нет ни масок, ни лечения, ни реанимации?" — задавался вопросом в телеэфире один из ученых.
"Примерно как на проститутках"
"Действительно, такая возможность есть. Здесь мы исходим из способности вакцины БЦЖ защитить человека от других респираторных заболеваний, помимо туберкулеза. Это, в частности, показывают некоторые исследования, касающиеся гриппа. Мы надеемся, что БЦЖ поможет и в случае с коронавирусом", — рассказал в эфире информационного телеканала LCI ведущий научный сотрудник французского Национального института здравоохранения и медицинских исследований (Inserm) Камиль Лош.
По его словам, такие исследования проводятся или планируются в Австралии и Европе. Идея в том, чтобы разделить контрольные группы: одним дать БЦЖ, другим — плацебо. И посмотреть, помогает ли вакцина предотвратить заражение или хотя бы развитие патологий в случае заболевания.
Далее в дискуссию включился глава отделения реанимации больничного центра Кошен в Париже Жан-Поль Мира. Он указал на то, что в условиях карантина в Европе люди очень хорошо защищены от заражения и это не позволит получить достаточно достоверные результаты на контрольных группах.
"Не провести ли исследования в Африке, где нет ни масок, ни лечения, ни реанимации? Примерно так, как СПИД изучали на проститутках, поскольку они находились в зоне риска и не предохранялись. Что вы об этом думаете?" — спросил Мира.
Надпись на жилом доме в Кейптауне, Южная Африка
© REUTERS / Mike Hutchings
Надпись на жилом доме в Кейптауне, Южная Африка
Профессор Лош кивнул и спокойно согласился. "Вы правы. Мы на самом деле рассматриваем такую возможность. Мне кажется, соответствующие тендеры уже объявили", — сказал он, отметив, что это не мешает формировать контрольные группы и в Европе.
Африка — не лаборатория
Никто из находившихся в студии участников эфира не отреагировал на диалог специалистов, однако многие зрители возмутились. Одним из первых высказался знаменитый камерунский футболист, в прошлом игрок "Барселоны", "Челси", а также российского "Анжи" Самюэль Это'о. "С** дети! Вы просто дерьмо. Африка для вас — это игровая площадка, так?" — такой пост он опубликовал в Facebook и Instagram.
Другой бывший игрок "Челси", звезда ивуарийского футбола Дидье Дрогба призвал помочь Африке справиться с коронавирусом, а не использовать как лабораторию. "Я решительно осуждаю эти унизительные, лживые и глубоко расистские высказывания. Не принимайте африканцев за морских свинок, это просто отвратительно", — написал он в Twitter.
Дидье Дрогба в Финиксе
© AFP 2020 / Jean Francois Monier
Дидье Дрогба в "Финиксе"
Откликнулся и еще один известный футболист, представитель Сенегала Демба Ба. "Добро пожаловать на Запад, где белые считают себя настолько важными персонами, что расизм и слабоумие становятся обычным делом", — сказал он.
"Это не провокация, это чистой воды расизм. Африка — не лаборатория Европы, африканцы — не подопытные крысы", — заявил лидер французской Соцпартии Оливье Фор.
В адрес участников дискуссии посыпались оскорбления и даже угрозы. Глава правозащитной организации SOS Racisme обратится в Высший совет по аудиовизуальным средствам массовой информации Франции (CSA) с просьбой изучить прозвучавшие в эфире высказывания и принять соответствующие меры.
Не промолчал и профсоюз работников секс-индустрии (Strass). "Представители секс-индустрии в Африке и Азии зачастую выступают подопытными кроликами. Хватит неэтичных испытаний в пользу западных лабораторий", — призвали в организации.
Жан-Поль Мира удивился такой реакции, отверг любые обвинения в расизме и извинился за то, что выразился, возможно, недостаточно ясно. "Мне показалось интересным, чтобы в дополнение к Франции и Австралии какая-либо африканская страна могла принять участие в данном исследовании, о котором я ранее никогда не слышал", — оправдывался он перед журналистами. Мира отметил, что лишь в качестве примера привел проводившиеся в ЮАР исследования, поскольку в этой стране многие клиенты проституток заражены ВИЧ.
Национальный институт здравоохранения и медицинских исследований поддержал своего сотрудника. Клинические испытания эффективности вакцины БЦЖ как средства против коронавируса запускаются в Европе и Австралии, пояснили там. "Африка если и обсуждается, то лишь вместе с другими странами. Речь ведь идет о глобальной пандемии", — подчеркнули ученые.
Вакцину БЦЖ разработали против туберкулеза, ежегодно прививают свыше 130 миллионов детей, однако ее эффективность ослабевает через 10-15 лет. Есть данные о том, что вакцина укрепляет иммунитет и смягчает симптомы COVID-19. Исследователи надеются, что БЦЖ поможет создать средство от коронавируса.
_________________
A la guerre comme a la guerre или вторая редакция Забугорнова

[Zabougornov]

https://ria.ru/20200408/1569714611.html
"Спасибо русским людям". Чего Сербия не простит Европе
08:00 08.04.2020 (обновлено: 13:16 08.04.2020)
237098
Волонтеры расфасовывают продуктовые наборы для пожилых людей, которым запрещено выходить из дома из-за пандемии вируса COVID-19 в Белграде
© REUTERS / Fedja Grulovic
МОСКВА, 8 апр — РИА Новости, Галия Ибрагимова, Софья Мельничук. Одиннадцать российских самолетов с вирусологами и эпидемиологами на борту прибыли в Сербию. Врачи отправились в наиболее пострадавшие от коронавируса города, чтобы помочь властям предотвратить распространение инфекции. Поддержку Белграду оказывает и Китай, поставляя маски, перчатки и медтехнику. А вот помощь Евросоюза сербы игнорируют и считают ее запоздалой. Как эпидемия изменила взгляды на европейскую солидарность — разбиралось РИА Новости.
Карантин по-соседски
"Сербы очень многое пережили: и мировые войны, и бомбардировки НАТО. Ситуация тяжелая, но все стараются сохранять оптимизм", — говорит журналистка Катарина Лане из Валево.
Эпицентр коронавируса сейчас находится в этом городе, все жители на карантине. Тем не менее, по словам Катарины, большого дискомфорта никто не испытывает: "Волонтеры доставляют пожилым людям продукты, пенсию им приносят тоже домой. Оплату коммунальных услуг отсрочили до окончания режима чрезвычайной ситуации. Плюс почти всех граждан, даже в отдаленных местностях, обеспечили бесплатным интернетом".
Первые инфицированные появились в стране в начале весны. Власти не медлили и 15 марта объявили чрезвычайную ситуацию. Закрылись школы, вузы, детские сады, заведения общепита, городские парки. Работают только продуктовые магазины и аптеки. Тем, кто старше 65, выходить на улицу запрещено.
В Белграде к тому же действует комендантский час с 17:00 до пяти утра, а по выходным — с 13:00 субботы до пяти утра понедельника. За нарушение режима самоизоляции грозит штраф от 450 до 1250 евро. Всех возвращающихся на родину из-за границы отправляют на карантин — на 28 дней.
"Вначале сербы не очень ответственно отнеслись к ограничениям. Но потом испугались. Сидят дома, помогают соседям — на Балканах это очень распространено. Подключились спортсмены, культурные деятели, бизнесмены. Сербский теннисист Новак Джокович перечислил миллион евро", — объясняет РИА Новости жительница Лозницы Татьяна Рыбакова.
"У всех есть обязательная медицинская страховка, но проблема в оснащенности больниц (особенно в провинции) и в том, что лучшие специалисты давно утекают в Западную Европу", — добавляет житель Белграда Анатолий Поморцев. Из-за нехватки рук власти привлекают в больницы врачей, уже ушедших на пенсию, и зовут тех, кто работает за границей. К сожалению, многие медики сами заразились коронавирусом.
Президент Сербии Александр Вучич во время встречи самолета из Китая, доставившего медикаменты для помощи стране в борьбе с коронавирусом (COVID-19)
© REUTERS / Marko Djurica
Президент Сербии Александр Вучич во время встречи самолета из Китая, доставившего медикаменты для помощи стране в борьбе с коронавирусом (COVID-19)
"Верю моему брату Си"
Сербские власти понимали, что справиться с эпидемией собственными силами не получится. Не хватало масок, перчаток и аппаратов искусственной вентиляции легких (ИВЛ).
Первым делом президент Александр Вучич обратился к Брюсселю. Но получил отказ. В Италии, Франции, Испании, Германии коронавирус распространялся настолько стремительно, что Еврокомиссия ввела мораторий на поставки медоборудования за рубеж. Добиться хоть чего-то не помог даже статус страны — кандидата в ЕС.
"Я не буду делать политических выводов, но мы поняли, что нет никакой европейской солидарности, это была лишь сказка на бумаге", — заявил в тот момент Вучич.
Число пациентов с диагнозом COVID-19 перевалило за тысячу, когда Сербия попросила помощи у Китая. Через несколько дней Пекин направил в Белград самолеты с медицинским оборудованием и средствами защиты. В страну прибыли также шесть врачей с опытом лечения коронавируса.
Президент их лично приветствовал. Он настолько расчувствовался, что поцеловал китайский флаг.
Белград, Валево, Лозницу украсили огромными билбордами с портретами Си Цзиньпина. "Спасибо, брат Си!" — гласила надпись.
"Помощь Пекина была действительно огромной. Китайские специалисты инспектировали все сербские больницы, где лечат заразившихся. Власти двух стран договорились запустить производство масок в Сербии. Людям прямо на улицах раздавали средства защиты. Без масок и перчаток китайцы вообще запрещают выходить из дома", — рассказывает Рыбакова.
В Белграде маски сейчас есть в большинстве аптек. Цены задирать запрещено. Продают по десять масок и двадцать пар перчаток в одни руки.
Грузовик военных специалистов РФ у Земунской больницы в Белграде
© РИА Новости / Александар Джорович
Грузовик российских военных специалистов у Земунской больницы в Белграде
"Сербия не повторит опыт Италии"
Вскоре помогла и Россия. Одиннадцать самолетов Ил-76 приземлились на авиабазе Батайница под Белградом. Восемьдесят семь специалистов почти сразу приступили к работе, разделившись на бригады. В каждой — терапевт, эпидемиолог, анестезиолог, медтехники. Две группы остались в Белграде, остальные уехали в Валево, Нише, Кикинде, Чуприю — туда, где хуже всего.
Из Ил-76 выгрузили шестнадцать спецавтомобилей для дезинфекции дорог и важных инфраструктурных объектов, много средств защиты и медоборудования, включая аппараты ИВЛ. Доставку курировало Министерство обороны.
"Российская помощь подтвердила дружбу наших стран. Огромное спасибо Владимиру Путину и русским людям!" — написал Вучич в инстаграме. На авиабазе россиян встречали премьер-министр Ана Брнабич и глава Минобороны Александр Вулин.
Они не скупились на благодарности. "Россия оказала поддержку самым нуждающимся сейчас в ней странам, включая США. Тем самым Москва продемонстрировала миру, как надо действовать во время эпидемии", — говорила сербский премьер.
"Мы действительно очень ждали помощи из России и вовсе не обиделись, что сначала Москва отправила самолеты в Италию. У нас все же другая ситуация", — объясняет житель Белграда, историк Александр Животич. Он уверен: Сербия не повторит печальный опыт Италии. За счет оперативной реакции республика смогла выиграть время.
Параллельно Белград вел переговоры с Францией. "Эммануэль Макрон выразил полную моральную поддержку Сербии в борьбе с коронавирусом", — заявил Вучич после телефонного разговора с французским коллегой. Слово "моральную", как отметили сербские журналисты, он произнес с некоторым сарказмом.
В итоге Брюссель все же выделил Сербии 15 миллионов евро на борьбу с коронавирусом. И еще 78 миллионов евро — на социально-экономическое восстановление страны. Белград это никак не прокомментировал.
Пустая улица в Белграде во время изоляции местных жителей
© REUTERS / Marko Djurica
Пустая улица в Белграде во время изоляции местных жителей
Политическая манипуляция
Сербский политолог Стеван Гайич в беседе с РИА Новости высказал мнение, что ситуацию с поставками медоборудования власти используют и в политических целях.
"Президент Вучич — мастер манипуляций. Он демонстративно громко обратился к Китаю, хотя все ожидали, что вначале переговорит с Россией. Через укрепление связей с Пекином он хочет задеть Евросоюз и Россию одновременно", — полагает сербский эксперт.
По его мнению, Вучич дает понять, что найдет иных союзников, если позиция Брюсселя по условиям вступления Сербии в ЕС не смягчится.
"Главное препятствие — это Косово. Брюссель настаивает на признании Белградом суверенитета этой территории, но Вучич согласен лишь на признание районов с албанским большинством", — рассуждает он.
Против даже частичного суверенитета Косово выступает и Россия. Гайич напоминает, что на всех заседаниях Совбеза ООН Москва призывает Белград и Приштину выполнять резолюцию 1244, где Косово рассматривается как неотъемлемая часть Сербии.
"Неожиданно бурная дружба с Китаем и слезы Вучича в знак благодарности — это еще и намек России: дескать, у Сербии есть альтернативы. Президент надеется, что в Москве изменят точку зрения по Косово. Но собственное население не поддерживает сербского лидера в этом вопросе", — заключает эксперт.
_________________
A la guerre comme a la guerre или вторая редакция Забугорнова

[Zabougornov]

https://www.newsru.com/russia/11aug2020/registr_vaccine.html
Путин похвастался регистрацией первой в мире вакцины от коронавируса и ее испытанием на своей дочери

Подробнее: https://www.newsru.com/russia/11aug2020/registr_vaccine.html


Президент РФ Владимир Путин, открывая совещание с членами правительства, сообщил о регистрации первой в мире вакцины от коронавирусной инфекции в России. "Насколько мне известно, сегодня утром впервые в мире зарегистрирована вакцина против новой коронавирусной инфекции", - сказал президент, попросив главу Минздрава Михаила Мурашко подробно проинформировать об этом.

"Я знаю, что она работает достаточно эффективно, формирует иммунитет устойчивый и, повторяю, прошла все необходимые проверки", - добавил российский лидер, уточнив, что вакцинация должна проводиться добровольно. Как говорится в регистрационном удостоверении, в гражданский оборот вакцина поступит 1 января 2021 года. Вакцина получила название "Спутник V", сообщает РИА "Новости"

Путин также рассказал, что прививку от коронавируса сделала одна из его дочерей. "После первой прививки температура у нее была 38, на следующий день 37 с небольшим, и все", - заявил российский лидер, не уточнив имени дочери. СМИ называют дочерьми Путина Катерину Тихонову и Марию Воронцову.

Тихонова - кандидат физико-математических наук, возглавляет фонд поддержки молодых ученых "Иннопрактика" и, по сведению ряда СМИ, занимается проектом строительства на базе МГУ российского аналога Кремниевой долины, стоимость проекта оценивалась в 2017 году почти в два миллиарда долларов. Мария Воронцова - кандидат медицинских наук. Ее связывали с крупнейшим в России частным инвестиционным проектом в области лечения рака, с проектами исследований "генетических поломок" у россиян и редактирования ДНК. Сам Путин на вопросы о дочерях прямо не отвечает.

"Не Мария (дочь Путина) и врач, а Катерина (дочь Путина) и бизнесвумен, привилась новой вакциной. Ну-ну", - прокомментировал ситуацию в Telegram главный редактор "Эха Москвы" Алексей Венедиктов, не уточнив, откуда он получил эту информацию.

Михаил Мурашко заявил, что испытания вакцины показали высокую эффективность и безопасность препарата. "У всех добровольцев выработались высокие титры антител к COVID-19. При этом ни у кого из них не отмечено серьезных осложнений иммунизации", - сказал министр, которого цитирует "Интерфакс". Вакцина будет производиться Центром имени Гамалеи и компанией "Биннофарм", а также на площадках "ряда отечественных производителей". По словам министра, интерес к вакцине уже проявили ряд стран, и Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) инвестирует в производство и продвижение вакцины за рубежом. Какие именно страны заинтересовались вакциной, не сообщается.


"Параллельно начнется поэтапное применение вакцины в гражданском обороте. Прежде всего, считаем необходимым предложить вакцинацию тем, работа которых связана с общением с инфицированными людьми. Это медицинские работники и тем, от кого зависит здоровье детей - это наши учителя", - заявил Мурашко. Как уточнила вице-премьер Татьяна Голикова, вакцинация врачей ожидается уже в сентябре.

Ранее Мурашко заявил о завершении клинических испытаний вакцины, разработанной Национальным исследовательским центром (НИЦ) эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Фармкомпании и исследовательские организации призвали Минздрав РФ не торопиться с государственной регистрацией вакцины, заявив, что она пока не завершила тестирование с участием даже сотен человек, не говоря уже о принятых в фазе III нескольких тысячах участников исследования. Такая ускоренная регистрация уже не сделает Россию лидером в гонке вакцин, но подвергнет ненужной опасности конечных потребителей.

Скепсис разделила и западная пресса, где отмечали, что препараты тестируются сомнительными методами, чтобы "выполнить амбициозный план президента Путина". Внимание обратили и на то, что вакцина появилась довольно быстро, однако в самом НИЦ это объяснили тем, что вакцину изготовили на уже имеющейся основе. Сообщалось, что третья фаза исследований с участием нескольких тысяч добровольцев пройдет уже после регистрации препарата, что технически вполне допустимо, а эффективность вакцины разработчики проверили в том числе и на себе.

Подробнее: https://www.newsru.com/russia/11aug2020/registr_vaccine.html
_________________
A la guerre comme a la guerre или вторая редакция Забугорнова

[Zabougornov]

https://www.newsru.com/russia/11aug2020/after_registr.html
Росздравнадзор и Минздрав не увидели причин откладывать регистрацию российской вакцины от коронавируса
время публикации: 11 августа 2020 г., 11:44 | последнее обновление: 11 августа 2020 г., 11:44
Росздравнадзор и Минздрав не увидели причин откладывать регистрацию российской вакцины от коронавируса
Минобороны России / Youtube.com

Росздравнадзор и Минздрав не увидели причин откладывать регистрацию российской вакцины от коронавируса
Минобороны России / Youtube.com

В Росздравнадзоре и Минздраве ответили на призыв фармкомпаний не регистрировать российскую вакцину от коронавируса до окончания исследований. Как сообщил ТАСС главный внештатный эпидемиолог Минздрава РФ Николай Брико, исследования вакцины, разработанной центром имени Гамалеи, проходят с соблюдением всех международных стандартов.

"Были серьезные, большие наработки по вакцинам в центре им. Гамалеи. Технология разработки такой вакцины очень четко отработана. Поэтому здесь, может быть, какое-то ускорение произошло за счет того, что вакцина была создана не на пустом месте", - пояснил Брико, добавив, что все этапы исследований вакцины и международные требования "четко соблюдаются", и причин откладывать регистрацию препарата нет.

Руководитель отдела микробиологии латентных инфекций Института имени Гамалеи Виктор Зуев также заявил телеканалу "360", что вакцину изготовили на уже имеющейся основе. "Не потому что делали тяп-ляп, а потому что делали ее уже высококвалифицированные люди по накатанной дороге, что называется", - пояснил он, добавив, что сам уже получил прививку от коронавируса. "Мне 92-й год, я себя чувствую прекрасно", - заявил он.

Заместитель главы Росздравнадзора Валентина Косенко заявила РБК, что вакцину нельзя зарегистрировать, пока не завершены исследования, а о нарушении законодательства речь не идет. По ее словам, после регистрации вакцины от коронавируса будет проведена третья фаза клинических исследований с участием нескольких тысяч добровольцев. Она также заявила, что данной вакциной были привиты несколько сотен добровольцев, и на нее не было серьезных нежелательных реакций.

Другой представитель Росздравнадзора Сергей Глаголев пояснил, что лабораторное подтверждение исследования будет проходить уже после регистрации вакцины, так как регистрацию препарата допустимо проводить на ранних стадиях клинического изучения. Лабораторное подтверждение будет предусматривать тотальную фиксацию данных о всех вакцинированных, всех поствакциональных осложнениях и случаях заболевания коронавирусом. Опыт же работы с MERS сокращает путь разработки вакцины от коронавируса. "В нашем случае речь идет о раннем допуске на рынок при жестко контролируемых условиях", - подчеркнул Глаголев.

Ранее Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ), объединяющая фармкомпании и исследовательские организации, призвала Минздрав РФ не торопиться с государственной регистрацией вакцины от коронавируса "Гам-Ковид-Вак2", созданной НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи, до момента, когда она успешно пройдет все стадии клинической разработки. Авторы письма подчеркнули, что вакцина пока не завершила тестирование с участием даже сотен человек, не говоря уже о принятых в фазе III нескольких тысячах участников исследования. Такая ускоренная регистрация уже не сделает Россию лидером в гонке вакцин, но подвергнет ненужной опасности конечных потребителей.

Сами разработчики объясняют беспрецедентно быстрый выход на этап регистрации препарата тем, что в его основу положена вакцина против вируса MERS, над которой уже несколько лет работают в Центре Гамалеи. Однако Ассоциация организаций по клиническим исследованиям отмечает, что, согласно государственному реестру клинических исследований, указанная вакцина все еще находится в фазе I-II, завершить которую планируется только к 31 декабря 2020 года, и о ее эффективности пока судить не приходится.

Подробнее: https://www.newsru.com/russia/11aug2020/after_registr.html
_________________
A la guerre comme a la guerre или вторая редакция Забугорнова

[Zabougornov]

https://ria.ru/20200811/1575651253.html
Запад переживает за "путинских подопытных свинок"
16:44 11.08.2020 (обновлено: 17:00 11.08.2020)
9847
Осмотр перед выпиской добровольцев, участвовавших в испытаниях вакцины от COVID-19
© Фото : Пресс-служба Минобороны РФ
Перейти в фотобанк
Ирина Алкснис
Ирина Алкснис
Все материалы
В России — и в мире — зарегистрирована первая вакцина от коронавируса. Она была разработана в Национальном центре эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи и получила название "Спутник V".
О регистрации вакцины сообщил Владимир Путин, добавивший, что одна из его дочерей получила прививку, успешно пройдя оба ее этапа.
Эта новость, конечно, напоминает другой знаменитый эпизод из отечественной истории, когда осенью 1768 года прививка от оспы была сделана Екатерине II и 14-летнему наследнику престола. Правда, причины, по которым российский президент обнародовал данную информацию, сильно отличаются от мотивов его великой предшественницы.
Тогда, два с половиной века назад, императрица стремилась преодолеть предубеждение и страхи внутри российского общества перед новой медицинской процедурой. В 2020 году президент вынужден раскрывать личную информацию, чего он всегда старается избегать, потому что страна оказалась вовлечена в очередной — и очень грязный — раунд информационной войны.
Президент РФ Владимир Путин принимает участие в режиме видеоконференции в церемонии запуска в эксплуатацию на Московском нефтеперерабатывающем заводе
12:26
Путин рассказал, что его дочь сделала прививку от COVID-19
Чтобы оценить степень поднявшейся мерзости, достаточно одного заголовка: "Филиппинский Дутерте вызвался стать путинской (подопытной) морской свинкой для русской вакцины от коронавируса". Именно под таким заглавием "Немецкая волна" выпустила новость о том, что президент Филиппин выразил готовность первым в стране испытать на себе российскую вакцину.
Разработка прививки от COVID-19 превратилась в гонку, в которую оказались вовлечены как фармацевтические корпорации, так и целые страны. Внезапный прорыв России, которая занялась темой чуть позже Китая, США и Великобритании, в лидеры процесса вызывает сейчас мучительные боли у наших западных партнеров. Причины тому многочисленны и разнообразны.
Во-первых, противоречие с самыми прогрессивными идеями. Авторитарная лапотная Россия не может опережать Запад в получении выдающихся результатов в сложной научной и технологически продвинутой сфере. И не имеет никакого значения, что в активе нашей страны — старая эпидемиологическая школа, накопленный опыт и большие достижения именно в области разработки вакцин.
Во-вторых, угроза геополитическому влиянию Запада. Ведь если Россия будет активно сотрудничать с другими странами по теме вакцинации их населения против COVID-19, то она получит дополнительные возможности усилить собственный авторитет там. А этого, конечно, допустить никак нельзя.
Пробирки с кровью для анализа перед выпиской добровольцев испытаний вакцины от коронавируса в Главном военном клиническом госпитале имени Н. Н. Бурденко
12:37
Стало известно название первой российской вакцины от коронавируса
Ну а в-третьих — деньги. Колоссальные суммы, что сейчас стоят на кону и на которые, разумеется, хотели бы наложить лапу ведущие мировые фармацевтические концерны. Глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев сообщил, что его организация уже получила заявки на приобретение одного миллиарда доз вакцины более чем из 20 стран мира. Можно прикинуть, в какие астрономические барыши это могло бы вылиться для фармацевтического бизнеса, особенно при многократно накрученном ценнике.

Так что совсем неслучайно в Ассоциацию организаций по клиническим исследованиям (AOKИ), что вчера призвала отечественный Минздрав не регистрировать вакцину от коронавируса, пока не завершится третья фаза испытаний, входят крупнейшие мировые фармгиганты: такие всем известные бренды, как Pfizer, Bayer, Novartis и так далее. Можно понять их переживания и боль, потому что мимо них проплывает огромный куш, на который у них были собственные расчеты и планы.
Неважно, что их претензии были отвергнуты как российскими официальными структурами, так и учеными-эпидемиологами. Вряд ли фармлоббисты всерьез рассчитывали затормозить идущий процесс.
Их главная цель — публичная дискредитация отечественной разработки, причем не только и не столько внутри страны, сколько за рубежом. Ведь это обращение АОКИ предоставляет возможность западным СМИ во весь голос кричать о ее якобы небезопасности.
Вот только теперь им придется писать еще и о том, что список "путинских подопытных свинок" пополнился дочерью российского президента. А это заметно смазывает эффект разоблачения нового "преступления Кремля".
_________________
A la guerre comme a la guerre или вторая редакция Забугорнова

[Zabougornov]

https://ria.ru/20200811/1575650345.html?in=t
"Российская вакцина от коронавируса: просто, как все гениальное"
16:32 11.08.2020 (обновлено: 19:03 11.08.2020)
50122
Первая в мире вакцина от коронавируса
© Фото : пресс-служба Минздрава России / Дмитрий Куракин
Заместитель главного врача по анестезиологии и реанимации городской больницы № 52 города Москвы Сергей Царенко
Сергей Царенко
Все материалы
Мы, врачи, достигли успехов в лечении пациентов с коронавирусом, используя моноклональные антитела, стероиды, противовирусные препараты. Больные стали меньше умирать, но все равно в случае тяжелых форм инфекции мы вынуждены их переводить на ИВЛ. И дальше шесть-восемь человек из каждых десяти умирают от внутрибольничных инфекций. Таких больных спасли бы новые антибиотики. Но на их разработку нужны годы.

Есть и другой путь: уберечь людей от заражения коронавирусом. Путь хороший во всех отношениях — и человек здоров, и окружающих он не заразит. Ведь чем больше будет устойчивых к болезни людей, тем толще будет иммунная прослойка в обществе, тем скорее наступит конец эпидемии.
Пока что устойчивость к болезни формируется только в том случае, если человек ею переболеет. Но ведь есть и более безопасный вариант — иммунизация. Тем более что имеется эффективная и безопасная вакцина, созданная специалистами института имени Гамалеи. Этот институт в микробиологическом сообществе такой же бренд, как "Мерседес" в автомобилестроении.
Первая в мире вакцина от коронавируса
Вчера, 14:06
Разработка вакцин против COVID-19 в мире
Я знаю академиков Гинцбурга и Логунова много лет. С ними и их сотрудниками мы разрабатываем новые способы борьбы с устойчивыми бактериями. Кроме этого, ученые института уже успешно создали вакцины против Эболы и MERS. И не просто создали, а отработали безопасный и эффективный способ их создания — векторный. На безобидный для человека аденовирус, как на ракету-носитель, цепляют орбитальную станцию — кусочек коронавируса. И запускают внутрь человеческого организма. После этого формируется иммунитет и на "ракету-носитель" и на "орбитальную станцию". Чтобы закрепить успех, через три недели такую же "орбитальную станцию" запускают на другой "ракете-носителе", другом аденовирусе. И опять формируется иммунитет. В результате на оба аденовируса формируется иммунитет послабее (он ведь организму не нужен), а на коронавирус — устойчивая и надежная иммунная защита.

Просто, как все гениальное. И ведь никто, кроме наших Левшей, не додумался до таких тонкостей. В мире создаются еще несколько векторных вакцин, но вот чтобы с двумя "ракетами-носителями"!
Вакцина уже испытана на добровольцах. Причем первыми добровольцами были все сотрудники института имени Гамалеи. Они как создатели нового моста — стали под этот мост, в то время как по нему пошел первый поезд! После этого вакцина испытана на добровольцах — военнослужащих. Ни одного осложнения, у всех мощный иммунитет.
Немудрено, что тут же в прессе прокатилась волна критики. От просто выдумок об украденных технологиях до псевдонаучных размышлений о потенциальном ухудшении состояния в случае случайного заражения коронавирусом в период формирования иммунитета на вакцину. Последнее звучит страшно: антительно-зависимое усиление (ADE). Страшно для неспециалистов. А вирусологи знают, что эффект ADE описан только для лихорадки Денге, да и то не в связи с вакцинацией. В остальных случаях эффект иногда видят в пробирке. Причем не при коронавирусных инфекциях.
Разработка вакцины от коронавируса
Вчера, 12:18
В России ответили на критику российской вакцины на Западе
И тут встает вопрос. А кто финансирует эту компанию в прессе? От кого зависят "независимые эксперты"? Секрет Полишинеля: от производителей других вакцин, которые пока отстали от российских ученых. Еще от производителей противовирусных препаратов — порой эффективных лекарств, но только при легких формах болезни и имеющих большое количество побочных эффектов.
Нам, практикующим врачам, стыдно смотреть на эту подковерную возню. Мы ждем, когда же перестанут поступать к нам пациенты с коронавирусной инфекцией и когда мы наконец-то сможем заняться и другими заболеваниями, до которых пока не доходят руки в эпидемию.
_________________
A la guerre comme a la guerre или вторая редакция Забугорнова

[Zabougornov]

https://ria.ru/20200811/1575637509.html?in=t
Разработка вакцин против COVID-19 в мире
14:06 11.08.2020 (обновлено: 14:07 11.08.2020)
1183
Первая в мире вакцина от коронавируса
© Фото : пресс-служба Минздрава России / Дмитрий Куракин
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) 31 декабря 2019 года получила уведомление о выявлении в городе Ухань китайской провинции Хубэй кластера случаев заболевания пневмонией неизвестного типа. Седьмого января 2020 года китайские власти установили, что возбудителем данного заболевания является вирус SARS-CoV-2, а 11 февраля 2020 года ВОЗ присвоила ему наименование "коронавирусная инфекция COVID-19", 11 марта 2020 года ВОЗ объявила вспышку COVID-19 пандемией. По данным ВОЗ, число заболевших приближается к 20 миллионам, как минимум 728 тысяч из них погибли. Среди наиболее подверженных вирусу SARS-CoV-2 стран, согласно подсчетам Университета Джонса Хопкинса, – Соединенные Штаты Америки, Бразилия и Индия. Россия остается на четвертой строчке.
В рамках реагирования на вспышку ВОЗ активизировала работу Программы научных исследований и разработок (НИОКР), в задачи которой входит ускоренная разработка средств диагностики, вакцин и лекарственных средств, предназначенных для борьбы с новым коронавирусом.
По данным ВОЗ на 31 июля 2020 года, 26 вакцин-кандидатов проходили клинические испытания, 139 вакцин находились на стадии доклинических испытаний.
В разработках участвуют самые разные организации – от фармацевтических гигантов и крошечных биотехнологических компаний до академических центров и некоммерческих групп.
ВОЗ признает, что темпы разработки вакцины от COVID-19 беспрецедентны. Как правило, это дорогостоящий, сложный и длительный процесс, требующий сотен миллионов долларов инвестиций и многих лет испытаний для подтверждения того, что вакцина безопасна и эффективна. Обычно для выпуска новых вакцин на рынок требуется 10-15 лет, сейчас же компании планируют сократить этот срок до года-полутора.
Для координации усилий в области разработки вакцин против COVID-19 ВОЗ создала Международную платформу для регистрации клинических испытаний, задача которой состоит в том, чтобы обеспечить всем участвующим в принятии решений доступ к полной картине научных исследований.
Россия
Россия начала разрабатывать вакцину от COVID-19 в январе. В мае вице-премьер РФ Татьяна Голикова сообщала, что в стране ведется разработка 47 вакцин на 14 платформах. В начале июля министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко заявил, что 17 вакцин от коронавируса являются перспективными.
По словам Голиковой, лидерами по созданию вакцины являются Институт Гамалеи и центр Роспотребнадзора "Вектор".
Государственный научный центр "Вектор" разработал прототипы вакцин, основанные на шести различных технологических платформах. Исследователям удалось создать вакцины как на основе широко применяемых рекомбинантных вирусных векторов гриппа, кори и везикулярного стоматита, так и на основе многообещающих технологий синтетических вакцин: мРНК-вакцины, пептидные вакцины и субъединичные вакцины. Для дизайна вакцин использовали современные биоинформационные системы, а конструирование и доведение до готовых прототипов проводили с помощью передовых наработок, в том числе, в области обратной генетики.
В середине марта ученые центра "Вектор" начали исследования иммуногенности на чувствительных лабораторных животных всех разработанных прототипов вакцин.
Сообщалось, что "Вектор" испытывал вакцины на сирийских хомячках, хорьках, низших приматах вида Macaca mulatta и Chlorocebus aethiops. 14 мая гендиректор научного центра "Вектор" Ринат Максюков сообщил, что лабораторные испытания прототипов вакцины на животных уже завершены и определены три перспективных препарата.
Вакцины отличаются не только по своему функциональному началу, но и по способу и схеме иммунизации. По словам Максюкова, один из препаратов, идет не по классической схеме введения внутримышечно, а схема введения интерназальная, то есть фактически он просто закапывается в нос.
По словам директора центра "Вектор", животные, на которых испытывали вакцину от коронавируса, хорошо перенесли ее. У некоторых особей отмечалась повышенная температура.
Для контроля возможных изменений в легких в "Векторе" использовали рентгеновскую установку. 30 июня гендиректор научного центра "Вектор" Ринат Максюков заявил, что три прототипа вакцины против заболевания COVID-19 успешно прошли испытания на способность формировать иммунный ответ.
27 июля в центре "Вектор" с пяти добровольцев начались клинические испытания вакцины "ЭпиВакКорона", в этот день был привит первый доброволец, следующие – с интервалом в 72 часа. Еще через три дня вакцину получат следующие девять человек. На втором этапе клинических исследований вакцины от коронавируса из 86 добровольцев 43 получат плацебо. Новосибирский научный центр "Вектор" планирует начать производство вакцины от коронавируса в ноябре.
В середине февраля в гонку по созданию вакцины против COVID-19 включились ученые Национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи. 16 мая стало известно, что в НИЦ Гамалеи создали вакцину, позволяющую выработать антитела и защиту для организма. На тот момент сотрудники центра проводили официальные доклинические испытания, где определяется токсичность, реактогенность и прочие свойства вакцины.
Сотрудники, которые занимаются непосредственно разработкой вакцины, сделали себе прививку еще 30 марта. Глава НИЦ Гамалеи Александр Гинцбург призвал не расценивать это как испытания, отметив, что самозащита была необходима для продолжения дальнейшей работы без рисков ухода на самоизоляцию. 25 мая стало известно, что у всех сотрудников, сделавших себе прививку, обнаружены протективные антитела (вируснейтрализующие).
Позднее стало известно, что успешные испытания вакцины на токсичность, безопасность, иммуногенность и защитную эффективность на крупных и мелких животных были проведены в 48 Центральном научно-исследовательском институте Минобороны России.
По словам Гинцбурга, вакцина от коронавируса будет действовать более двух лет. Препарат использует аденовирусные контейнеры для доставки генов, кодирующих белок "короны" у вируса. Его будут вводить два раза. Как пояснил ученый, один и тот же ген вводится на разных носителях – это дает возможность получить защитный протективный иммунитет, причем на увеличенный период времени.
По словам Александра Гинцбурга, такой подход гарантирует с большой вероятностью, что человек, получивший эту вакцину в бустерном, то есть усиливающем варианте, будет защищен от возможного заражения коронавирусом, "по крайней мере, в течение двух лет, а возможно, и на более длительный период".
Гинцбург также уточнил, что такое длительное действие препарата удалось доказать при совместной работе НИЦ и медицинских учреждений российского Минобороны в африканской Гвинее над вакцинами против вируса Эбола.
16 июня Минздрав России выдал разрешение на проведение клинических исследований двух форм вакцины против новой коронавирусной инфекции COVID-19, разработанной ФГБУ НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России. Исследования двух форм вакцины (в форме раствора для внутримышечного введения и в виде порошка для приготовления раствора для внутримышечного введения; рабочие названия вакцин – "Гам-КОВИД-Вак" и "Гам-КОВИД-Вак Лио") проводились с 18 июня в военном госпитале им. Бурденко и в Сеченовском университете.
До начала клинических испытаний добровольцев подробно обследовали, в том числе проверили на отсутствие антител к коронавирусу. Затем их на две недели изолировали, чтобы не допустить инфицирования. Добровольцев разделили на две группы – участники первой получили одну дозу вакцины, второй – две. Вакцинация проходила в два этапа – в нулевой день и на 21-й, после вакцинации добровольцы находились в изоляции в стационаре 28 дней, где врачи контролировали их состояние. Также врачи будут контролировать состояние здоровья добровольцев в течение шести месяцев после выписки из стационара.
Директор Института медицинской паразитологии, тропических и трансмиссивных заболеваний Сеченовского университета Александр Лукашев 12 июля сообщил, что безопасность вакцины подтверждена в ходе клинических испытаний. По словам Лукашева, инъекция не вызвала негативной реакции организма, за исключением повышения температуры тела в первые дни после вакцинации.
Вторая фаза испытаний вакцины завершена; третья фаза будет проходить не только в России, но и за рубежом.
11 августа президент РФ Владимир Путин объявил о регистрации в России первой вакцины от коронавируса. Производить препарат планируют на двух площадках: в самом Центре Гамалеи и в компании "Биннофарм". Согласно данным государственного реестра лекарственных средств Минздрава, российская вакцина поступит в гражданский оборот 1 января 2021 года.
В Санкт-Петербургском научно-исследовательском институте вакцин и сывороток ФМБА России создали препарат на основе рекомбинантного белка и наночастиц. Клинические испытания вакцины планируется начать в сентябре-декабре, а в октябре-декабре предоставить регистрационное досье и выйти на промышленное производство в декабре.
Биотехнологическая компания из Санкт-Петербурга Biocad работает над тремя вакцинами от COVID-19. Одну из вакцин на основе везикулярного стоматита Biocad разрабатывает совместно с Государственным научным центром "Вектор". Согласно соглашению, Biocad берет на себя расходы и организационные усилия, связанные с проведением клинических исследований rVSV-вакцины, созданием технологии выпуска препарата и самим производством. Над второй вакциной, на основе аттенуированной (ослабленной) основы вируса гриппа, Biocad работает совместно с Институтом экспериментальной медицины в Санкт-Петербурге. На основе собственных наработок по онковакцинам Biocad разрабатывает инкапсулированную в липосомы мРНК-вакцину против COVID-19.
Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова работает над созданием цельновирионной инактивированной (с искусственно ослабленными вирусами) вакцины. Центр успешно завершил доклинические испытания. По словам генерального директора Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова Айдара Ишмухаметова, в испытаниях принимали участие не только мелкие грызуны, но и приматы, чья реакция на вакцинацию максимально приближена к человеческой. Испытания показали высокую эффективность и безопасность вакцины. Центр имени Чумакова планирует приступить к испытаниям вакцины против COVID-19 в конце августа. В испытаниях примут участие более 100 добровольцев.
Ученые Казанского федерального университета (КФУ) разрабатывают вакцину на основе опубликованного генома вируса с помощью генной инженерии. Профессор кафедры генетики Института фундаментальной медицины и биологии КФУ Альберт Ризванов уточнял, что ученые не могут работать с живым вирусом, поскольку для этого необходима лаборатории высокого уровня биологической безопасности. Ученые могут создать искусственную молекулу ДНК, которая содержит часть вирусного генома. Если такую ДНК-вакцину ввести в организм, то он считает генетическую информацию. Организм начинает синтезировать отдельные вирусные белки, иммунная система распознает их как чужеродные, и вырабатывается защитный ответ. По словам Ризванова, это уникальный подход: ученые КФУ единственные в мире, кто использует комбинацию вирусных генов при создании ДНК-вакцины. 23 июня стало известно, что Казанский федеральный университет приступил к тестированию вакцины против нового коронавируса на лабораторных животных. 24 июля сообщалось, что первый этап апробации вакцины оказался результативным.На втором этапе исследователи анализируют итоги проведения повторной иммунизации. По словам Альберта Ризванова, параллельно с подведением итогов и подтверждением результатов второй иммунизации ученые продолжают работать над второй версией вакцины.
Известно, что на базе биологического факультета МГУ имени М.В. Ломоносова под руководством академика Михаила Кирпичникова разрабатывается прототип поливалентной вакцины против COVID-19, то есть такой, которая бы работала в отношении широкого спектра коронавирусов. Биологи МГУ на основе вирусов растений создали несколько прототипов поливалентной вакцины против коронавирусов, вызывающих такие заболевания как COVID-19, SARS, MERS и коронавирусов летучих мышей, имеющих потенциал преодоления межвидового барьера с человеком.
В Институте биоорганической химии имени Шемякина и Овчинникова под руководством академика Александра Габибова разрабатывается "современная высокотехнологичная вакцина против COVID-19 на основе вирусоподобных частиц с использованием так называемых рекомбинантных фрагментов белков коронавируса". Сообщалось, что в июле-октябре планируется провести доклинические испытания опытных образцов на мышах.
В Институте общей генетики имени Вавилова разрабатывается вакцина, которая несет на своей поверхности три белка коронавируса, что поможет создать также поливалентную вакцину. Работы идут под руководством профессора Козлова, крупнейшего специалиста в области ДНК-вакцин.
В Институте экспериментальной медицины в Санкт-Петербурге разрабатывают "мукозальную вакцину против SARS-CoV-2". Ее разработчики методами генной инженерии встроили в ворсинки на поверхности микробов-пробиотиков S-белок – ключевую молекулу, благодаря которой коронавирус SARS-CoV-2 проникает в клетки. В результате формируется бактерия с иммуногенным белком вируса на поверхности. Вакцину можно будет вводить в организм в виде кисломолочного продукта. В начале июня проводились доклинические испытания этой вакцины.
НИИ гриппа имени А.А. Смородинцева Минздрава России сообщал о наборе добровольцев для испытания вакцины от COVID-19. В сообщении института сказано, что вакцина прошла испытания I и II фазы в Китае. Были привиты 500 добровольцев, доказана ее безопасность и эффективность. Идет набор добровольцев в клиническое исследование вакцины (III фаза). Планируемое начало – середина августа.
В конце июня стало известно, что в Санкт-Петербургском Политехническом Университете Петра Великого (СПбПУ) начали разработку вакцины от коронавируса на основе самореплицирующейся РНК.
Крымский федеральный университет имени В.И. Вернадского начал разрабатывать в начале июля вакцину против нового коронавируса с использованием конструкций на основе тиофосфатных олигонуклеотидов. Ученые пытаются разработать и успешно применить олигонуклеотидную конструкцию в форме "лассо", которая способна одновременно активизировать как клеточный, так и гуморальный иммунитет. Отмечается, что исследователи университета подали заявку на грант Российского фонда фундаментальных исследований на разработку вакцины.
Китай
После того как в Китае произошла вспышка коронавируса, необходимо было как можно скорее приступить к разработке вакцины, местные ученые и профильные компании не стали концентрироваться только на одном виде вакцин, а начали исследовать сразу пять: рекомбинантная субъединичная вакцина, инактивированная вакцина, вакцина на основе аденовирусного вектора, вакцина на основе нуклеиновых кислот и живая аттенуированная гриппозная вакцина.
Первую одобренную для испытаний вакцину разработала исследовательская группа во главе с академиком Военно-медицинской академии КНР Чэнь Вэй. Сообщалось также, что одобрение на клинические испытания инактивированной вакцины получила команда Уханьского института вирусологии при Китайской академии наук и Уханьского института биопрепаратов (входит в состав Sinopharm Group), а также пекинская компания Sinovac Research & Development Co.
15 мая стало известно, что китайские ученые испытали пять различных вакцин от коронавирусной инфекции COVID-19 на более чем 2500 добровольцев. В том числе на первой стадии клинические испытания были проведены на 539 добровольцах, имелись данные о безопасности и выработке антител у испытуемых. На второй стадии испытания вакцины прививки были сделаны 2036 добровольцам. При проведении этих клинических испытаний не получено сообщений о побочных эффектах. Третья фаза клинических испытаний вакцины компании Sinovac пройдет в Бразилии, Индонезии, Бангладеш.
19 июня Государственное управление по надзору за пищевыми продуктами и лекарственными средствами одобрило проведение клинических испытаний рекомбинантной вакцины от COVID-19, разработанной совместно компанией Zhifei Long Kema (дочернее предприятие Chongqing Zhifei Biological Products) и институтом микробиологии Китайской академии наук.
Всемирная организация здравоохранения в апреле заявляла, что ближе всех к завершению находится вакцина, разработанная компанией CanSino Biologics Inc. в Гонконге и Пекинским институтом биотехнологии. 25 июня рекомбинантная вакцина от COVID-19 (на основе аденовирусного вектора) Ad5-nCoV, совместно разработанная CanSino Biologics, Пекинским институтом биотехнологий и Академией военно-медицинских наук Народно-освободительной армии Китая, получила специальное разрешение сроком на один год от управления по вопросам гигиены и здравоохранения объединенных сил материально-технического обеспечения при Центральном военном совете (ЦВС) КНР.
Сообщалось, что первая и вторая фазы клинических тестов указанной вакцины прошли на территории Китая, полученные в результате испытаний данные показали хороший уровень безопасности и высокий уровень гуморального и клеточного иммунного ответа.
В компании подчеркнули, что вакцина Ad5-nCoV в настоящий момент ограничена лишь военным использованием, для более широкого применения необходимо будет отдельное разрешение соответствующего департамента ЦВС КНР.
В конце июня началась первая фаза клинических испытаний китайской РНК-вакцины, которую разрабатывают Академия военно-медицинских наук КНР, Suzhou Abogen Biosciences и Walvax Biotechnology Co. В них участвуют 168 волонтеров, одна возрастная группа – от 18 до 59 лет, другая – от 60 лет. Сообщалось, что пациентам введут по две дозы вакцины в амбулаторном режиме.
США
Администрация США запустила в мае операцию Warp Speed – совместный проект министерства здравоохранения и Пентагона, целью которого является производство 300 миллионов доз вакцины от COVID-19 к январю 2021 года.
Несколько вакцин, разрабатываемых американскими компаниями, считаются перспективными.
В середине марта Национальный институт аллергии и инфекционных заболеваний в Сиэтле (штат Вашингтон) объявил о начале клинических испытаний на людях вакцины от нового коронавируса SARS-CoV-2. Вакцина, получившая название мРНК-1273, разработана Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний США (NIAID) совместно с биотехнологической компанией Moderna, базирующейся в Кембридже, штат Массачусетс.
Вакцина мРНК-1273 была разработана с использованием генетической платформы, называемой мРНК (мессенджер РНК). Она направляет клетки организма на экспрессию вирусного белка, который, как надеются ученые, вызовет сильный иммунный ответ. Вакцина успешно прошла испытания на животных.
Исследователи надеются, что с ее помощью им удастся настроить иммунную систему человека для борьбы с вирусом.
Для испытания отобрали 45 добровольцев, которым планировалось вводить по две инъекции вакцины с интервалом в 28 дней. Сами дозы у участников эксперимента должны были различаться: 25, 100 и 150 микрограммов. Исследование должно было оценить вакцину на безопасность и способность вызывать иммунный ответ, а также определить оптимальную дозировку.
18 мая компания Moderna объявила о позитивном завершении первой фазы клинических испытаний вакцины от коронавируса. В заявлении Moderna отмечается, что после приема вакцины mRNA-1273 количество антител участников испытаний в зависимости от дозы препарата или превышало соответствующий показатель в крови людей, переболевших COVID-19, или находилось на том же уровне. На начальной стадии препарат показал себя безопасным, он переносится без осложнений.
C 27 июля Moderna приступила к испытаниям вакцины, в которых участвуют около 30 тысяч добровольцев.
Каждый получает дозу потенциальной вакцины в размере 0,1 миллиграмма, через 29 дней инъекция повторяется. Некоторые участники будут привиты препаратом-плацебо.
В июне Moderna опубликовала данные предварительного исследования от COVID-19 на мышах. Сообщалось, что ученые ввели различные количества вакцины шестинедельным мышам, включая дозы, считающиеся недостаточно сильными, чтобы вызвать защитный иммунный ответ.
Затем исследователи подвергли мышей воздействию вируса.
Как подчеркивают ученые, полученные предварительные данные показали, что вакцина является "мощным иммуногенным веществом" и нейтрализующая активность "может быть достигнута с помощью одной дозы". Кроме того, отмечается, что "субпротективные дозы не приводили к усиленной иммунопатологии" после воздействия вируса у мышей, то есть не вызывали более тяжелого течения болезни.
Дальнейшее тестирование показало, что вакцина вызывает мощный ответ нейтрализующих антител. Это то, что необходимо для блокирования вируса, чтобы он не поражал клетки. Вакцина также защищает легкие от заражения коронавирусом без признаков токсического воздействия.
В начале апреля сообщалось, что специалисты Питтсбургского университета в США разработали вакцину от коронавируса и успешно испытали ее на мышах. К тестированию на людях они надеются приступить в ближайшие месяцы. Вакцина получила название PittCoVacc (сокращение от Pittsburgh Coronavirus Vaccine). Вакцина на основе вирусного антигена доставляется в кожу с помощью микроигл, расположенных на поверхности пластыря размером с кончик пальца.
Микроигольный пластырь, внешне похожий на "липучку", содержит 400 крошечных микроигл из сахаров и белков, которые полностью растворяются, не оставляя следов. Результаты исследования на мышах показали, что при такой форме подачи вакцины у животных через две недели вырабатывались антитела, специфичные к SARS-CoV-2, в количествах, которые считаются достаточными для нейтрализации вируса. По словам исследователей, такие пластыри могут быть быстро изготовлены в промышленных масштабах, и их не нужно держать в холоде во время хранения или транспортировки. Это большое преимущество перед традиционной формой вакцины.
В середине мая американская биотехнологическая компания Inovio сообщила о позитивных результатах ее вакцины против COVID-19 в рамках доклинических испытаний, ДНК-вакцина INO-4800 демонстрирует активное реагирование нейтрализующих антител и Т-лимфоцитов на коронавирус SARS-CoV-2.
Вакцина INO-4800 нацелена против главного поверхностного шиповидного белка вируса SARS-CoV-2, из-за которого возникает COVID-19. В рамках исследования было выявлено, что вакцинирование INO-4800 создавало у мышей и морских свинок, на которых проводились испытания, стойкие антитела и Т-лимфоциты, которые реагировали на коронавирус.
В конце июня компания Inovio сообщала об успешном испытании вакцины на обезьянах.
В компании сообщили, что эти результаты доклинических испытаний, а также иммунное реагирование на начальных стадиях клинических испытаний могут позволить уже летом перейти ко второй фазе испытаний.
Фармацевтическая компания Novavax в мае начала первые клинические испытания на людях разработанной ею вакцины от коронавируса. Наночастичковая вакцина, представляющая S-белок SARS-CoV-2 с сапониновым адъювантом получена с использованием запатентованной технологии наночастиц. Вакцина включает в себя адъювант Matrix‑M™ для усиления иммунных реакций и стимуляции высоких уровней нейтрализующих антител. 4 августа Novavax сообщила о двух успешных исследованиях потенциальной вакцины от коронавируса, которую она производит. В одном из исследований 56 волонтеров показали высокий уровень антител на вирус без опасных побочных эффектов. Во втором исследователи обнаружили, что вакцина защищает подопытных приматов от заражения коронавирусом.
Компания Janssen (является структурным подразделением Johnson & Johnson) разрабатывает рекомбинантную вакцину против SARS-CoV-2 – Ad26.COV2-S. В июле было объявлено об успехе доклинических испытаний. В США и Бельгии начались клинические испытания вакцины. Группа добровольцев состоит из 1045 здоровых людей в возрасте от 18 до 55 лет и взрослых в возрасте от 65 лет и старше.
Сингапур
Сингапурская медицинская школа Duke-NUS совместно с расположенной в США Arcturus Therapeutics (компания по производству РНК-препаратов) разрабатывают вакцину LUNAR-COV19, которая основана на самореплицирующейся мРНК. Данные доклинических исследований показали, что уровни нейтрализующих антител в ответ на однократную дозу LUNAR-COV19 продолжают расти в течение 50 дней. 21 июля было объявлено о переходе к клиническим испытаниям.
Таиланд
Тайская группа исследователей под руководством Киата Ракрунгтхама из Центра разработки вакцин Чулалонгкорнского университета в сотрудничестве с университетом Пенсильвании (США) работает над вакциной CU-Cov19. 12 июля ученые завершили тесты на обезьянах и объявили о готовности приступить к тестам на людях-добровольцах в октябре, затем последует вторая фаза испытаний – с декабря по март 2021 года. Третья фаза испытаний на людях требует более 10 тысяч участников, чтобы признать результаты действительными. В связи с относительно небольшим количеством случаев в Таиланде, для проведения третьей фазы испытаний предполагается сотрудничество с Бразилией, Индией и Индонезией. Ученые используют новую технологию, основанную на мРНК.
Индия
В Индии, которая считается одним из крупнейших производителей лекарств в мире, разработкой препарата против COVID-19 занимается несколько компаний. Одна из них – биотерапевтическая компания Bharat Biotech, на счету которой 16 успешно используемых вакцин, в том числе против свиного гриппа (H1N1). Совместно с индийским Советом медицинских исследований и Национальным институтом вирусологии компания разработала вакцину под названием Covaxin.
Вакцина разработана на основе штамма вируса, который был выделен локально и ослаблен в лабораторных условиях.
В начале июля компания Bharat Biotech получила одобрение управления генерального контролера лекарств Индии на клинические испытания разработанного препарата Covaxin на людях.
Вместе с вирусологами из Висконсинского университета в Мадисоне и компанией FluGen, компания Bharat Biotech разрабатывает препарат под названием CoroFlu. По словам представителей компаний-разработчиков, его основу будет составлять экспериментальная вакцина против гриппа от FluGen. В отличие от многих других вакцин, CoroFlu предполагается вводить интраназально, то есть внутрь носа, так как этот способ имитирует естественное попадание инфекции. Кроме того, этот способ введения препарата, как говорят в компании-разработчике, более эффективен и вызывает более сильный иммунный ответ.
В начале июля стало известно, что вторая индийская фирма начала клинические испытания вакцины от коронавируса на людях после получения одобрения от управления генерального контролера лекарств Индии. Препарат разработала компания Zydus Cadila Healthcare Ltd. 5 августа было объявлено о безопасности вакцины. С 6 августа начались испытания этой вакцины на более, чем тысячи добровольцев.
Также в разработку вакцин включились Институт сыворотки Индии (совместно с американской Codagenix), компания Panacea Biotec (совместно с американской Refana), биофармацевтическая компания Indian Immunologicals (совместно с австралийским университетом Гриффита).
Япония
В марте японская фармацевтическая компания "Энджес" (AnGes) объявила о совместной разработке ДНК-вакцины против нового коронавируса COVID-19 с Университетом города Осака. Компания "Энджес" специализируется на разработке ДНК-плазмида HGF, внехромосомного самовоспроизводящегося генетического элемента, и с помощью этой технологии будет создаваться вакцина от коронавируса.
30 июня компания AnGes, Inc приступила к клиническим испытаниям на двух группах из 30 добровольцев. Учредитель компании, ее советник по медицинским вопросам, профессор департамента клинической генотерапии университета Осака Рюити Морисита рассказал, что добровольцы разделены на две группы. Одной группе планировалось вводить меньшее количество вакцины, другой – большее. Вакцинирование планировалось проводить дважды с интервалом в две недели.
Вторая часть исследований с участием 400-500 человек намечена на осень, а к весне AnGes, Inc. рассчитывает выйти на этап промышленного производства вакцины. Главными преимуществами ДНК-вакцины профессор Морисита считает ее безопасность – она не использует патогены, организм создает антитела, реагируя не на патоген, а на ДНК-информацию о нем. Также он отметил возможность произвести вакцину быстро и фактически в неограниченном количестве. Достоинством вакцины ученый считает и то обстоятельство, что ее производство можно гибко подстроить под новые мутации вируса, если таковые произойдут.
Южная Корея / Австралия
12 мая австралийский разработчик вакцин Vaxine Pty заключил соглашение с южнокорейской компанией Medytox о совместной разработке вакцины COVAX-19 от нового коронавируса. 2 июля стало известно, что первые клинические испытания вакцины начались в клиническом исследовательском центре PARC Royal Adelaide Hospital. Сообщалось, что в ходе первой части исследования 40 предварительно отобранным кандидатам в возрасте от 18 до 65 лет будут назначены две дозы вакцины или плацебо с интервалом в три недели. Выработка антител и другие иммунные реакции должны быть проанализированы через две недели после второй инъекции, а данные, как ожидается, будут доступны примерно через два месяца.
Разработкой вакцины от коронавируса также занимается Университет Квинсленда (Австралия) совместно с биотехнологической компанией CSL. Вакцина уже проходит первую фазу клинических испытаний. В них участвуют 120 здоровых добровольцев.
11 июня вакцина от COVID-19, разрабатываемая южнокорейской компанией Genexine Consortium, получила одобрение на проведение клинических испытаний. Разработка представляет собой ДНК-вакцину.
Сообщалось, что исследование будет состоять из первой фазы с участием 40 здоровых добровольцев, за которой последует плацебо-контролируемая фаза IIa оценки двух уровней дозы для обеспечения безопасности и эффективности у 150 пациентов. Ожидалось, что первый этап будет завершен в течение трех месяцев, за которым во второй половине 2020 года последует второй. Данная фаза исследований будет проводиться в нескольких странах.
Канада
Канадская биофармацевтическая компания Medicago, штаб-квартира которой находится в Квебеке, работает над вакциной, основанной на так называемом S-белке, присутствующем на поверхности коронавируса. 14 июля Medicago сообщила, что начинает первую стадию клинических испытаний, которая заключается в случайном наблюдении за 180 здоровыми добровольцами, мужчинами и женщинами в возрасте от 18 до 55 лет. В ходе проверки вакцины будет оценена приемлемая дозировка самой вакцины на растительной основе и в комбинации с вспомогательным стимулирующим веществом.
Вторую стадию клинических испытаний растительной вакцины Medicago планируется начать в октябре. Ожидается, что вакцина будет доступна в 2021 году.
Европа
Биотехнологические компании ReiThera (Италия), Leukocare (Германия) и Univercells (Бельгия) создали консорциум, чтобы ускорить разработку и массовое производство препарата против COVID-19. Вакцина, над которой работают компании, будет создана на основе аденовирусных векторов. Ожидается, что 24 августа 2020 года начнутся испытания вакцины на добровольцах. Испытания будет проводить Национальный институт инфекционных заболеваний Lazzaro Spallanzani в Риме, в них примут участие 90 добровольцев.
Если клинические испытания будут успешны, компании в этом году намерены приступить к производству препарата. Согласно планам консорциума, в начале 2021 года планируется произвести около 6 миллионов доз.
Как заявила представитель компании Leukocare Ева Бауэр, данные, полученные в результате клинических исследований, показывают, что аденовирусные векторы безопасны и "вызывают устойчивой иммунный ответ от одной дозы".
Вакцина против COVID-19, разработанная исследователями из Копенгагенского университета, работающих в рамках европейского консорциума Prevent-Ncov Consortium, была протестирована на мышах. Используемая исследователями технология называется cVLP, что означает "капсидная вирусоподобная частица" (capsid Virus-Like Particle). После введения вакцины мыши производили большое количество антител, способных нейтрализовать вирус SARS-CoV-2. Количество и качество этих антител, индуцированных вакциной, были протестированы непосредственно на вирусе SARS-CoV-2 в двух независимых лабораториях Орхусского университета и медицинском центре Лейденского университета. Исследователи надеются начать клинические испытания до конца года.
Германия
Немецкая фармацевтическая компания CureVac летом начала исследование первой фазы вакцины от COVID-19. Сообщалось, что вакцину планируется ввести 168 добровольцам в Тюбингене, Мюнхене, Ганновере и бельгийском городе Генте. Компания планирует выйти на следующую фазу исследования осенью.
Если тестирование будет успешным, CureVac начнет более масштабные клинические испытания при участии нескольких тысяч человек.
Финансирование данных работ на сумму в более чем 80 миллионов евро намерен поддержать ЕС.
Компания CureVac существует с 2000 года, она была создана на базе университета Тюбингена. Ранее власти ФРГ жестко отреагировали на попытку администрации США выкупить права на новую вакцину против коронавируса, разработкой которой занимается CureVac.
В конце апреля Институт вакцины и биомедицинских препаратов имени Пауля Эрлиха одобрил первое клиническое испытание вакцины против COVID-19, разработанном биоинженеринговой компанией BioNTech из немецкого города Майнц.
Кроме того, BioNTech совместно с фармацевтической компанией Pfizer начала клинические испытания в США – с участием около 8000 человек. Также запланированы клинические испытания вакцины на 30 000 добровольцах. В настоящее время в США и Германии проходит первая и вторая фаза клинических испытаний в общей сложности четырех версий вакцины BNT 162. В июле Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило ускоренную процедуру утверждения двух версий вакцины (BNT162b1 и BNT162b2).
Франция
Национальный институт здравоохранения и медицинских исследований Франции Inserm при поддержке ряда государственных профильных институтов и организаций создает единую платформу вакцин-кандидатов против COVID-19 для проведения их крупномасштабной клинической качественной оценки. Платформа получила название COVIREIVAC.
Транснациональный фармацевтический гигант Sanofi работает над двумя проектами вакцины от коронавируса, один из них – в партнерстве с британским фармацевтическим гигантом GlaxoSmithKline (GSK) и при поддержке связанного с американским Минздравом агентства BARDA, которое уже выделило Sanofi около 30 миллионов долларов. Вакцина основана на технологии рекомбинации ДНК, которая уже применяется при создании антигриппозных вакцин. Начать клинические испытания планируется в сентябре этого года. Одновременно Sanofi ведет разработку и другой вакцины от коронавируса в сотрудничестве с биотехнологической компанией Translate Bio. Данная вакцина создается методом переноса фрагмента РНК, генетического кода вируса. По этой вакцине клинические испытания первой фазы запланированы на период до конца года.
Институт Пастера совместно с группой MSD и компанией Themis Bioscience разрабатывают вакцину на основе аттенуированного штамма кори, который был генетически модифицирован. В конце июня научный руководитель Института Кристоф д`Анфер сообщил, что группа готовится в течение июля начать тестирование на 90 добровольцах во Франции и Бельгии. Организация 2-й и 3-й фаз испытаний планируется совместно с Питтсбургским университетом.
Великобритания
В мае компания AstraZeneca заключила партнерство с Оксфордским университетом для разработки, производства и поставки вакцины от COVID-19. Вакцина ChAdOx1 nCoV-19, разработанная Институтом Дженнера Оксфордского университета совместно с Оксфордской группой по изучению вакцин, использует вирусный вектор на основе ослабленной версии обычной простуды (аденовирус), который содержит генетический материал шиповидного белка SARS-CoV-2. После вакцинации происходит синтез поверхностного шиповидного белка, что приводит к формированию иммунного ответа на COVID-19 при возможном последующем заражении эти вирусом.
В конце мая ученые приступили к третьей фазе клинических испытаний вакцины.
17 июля было объявлено, что в том случае, если разработка AstraZeneca и Оксфордского университета окажется удачной, российская компания "Р-Фарм" возьмет на себя часть производства для поставок на российский рынок и многие другие страны.
Также известно, что вакцину от коронавируса разрабатывают в лондонском университете Imperial College, она может быть готова для применения в первой половине 2021 года. Разработку финансирует правительство Великобритании.
Препарат производится синтетическим путем. По словам одного из разработчиков, профессора Робина Шаттока, после внутримышечной инъекции препарат усиливает РНК и стимулирует иммунный ответ организма на инфекцию. В конце июня начались испытания вакцины на добровольцах. 17 июля началась вторая фаза клинических испытаний.
Биотехнологическая фирма Kentucky BioProcessing, принадлежащая табачной компании British American Tobacco (BAT), работает над созданием вакцины с использованием растений табака. На стадии доклинических испытаний препарат дал положительный иммунный ответ.
Ожидается, что клинические испытания вакцины начнутся 14 сентября 2020 года.
_________________
A la guerre comme a la guerre или вторая редакция Забугорнова

[Zabougornov]

[Zabougornov]

https://ria.ru/20210102/vaktsina-1591831453.html
В России 800 тысяч человек привились от коронавируса
15:59 02.01.2021 (обновлено: 17:13 02.01.2021)
6520
Очередь перед процедурным кабинетом, где проходит вакцинация - РИА Новости, 1920, 02.01.2021
© РИА Новости / Павел Бедняков
Перейти в фотобанк
Читать ria.ru в
ТВЕРЬ, 2 янв — РИА Новости. Уже 800 тысяч россиян привились от коронавируса, заявил журналистам министр здравоохранения Михаил Мурашко.
Он отметил, что в регионы уже доставили более полутора миллионов доз вакцины.

"Вакцинация идет очень активно <...> с учетом всех данных по вакцинированным — это уже более 800 тысяч человек, которые получили вакцину", — сказал министр.
Ранее он сообщил, что с 1 января на портале госуслуг можно получить сертификат о пройденной вакцинации.
Гражданская вакцинация от COVID-19 началась в России в начале декабря. Сейчас доступна вакцина "Спутник V", разработанная Центром имени Н. Ф. Гамалеи совместно с РФПИ. Препарат создан на основе хорошо изученной платформы вектора аденовируса человека, по результатам анализа данных в заключительной контрольной точке в рамках пострегистрационного исследования он показал эффективность 91,4 процента, а для тяжелых случаев — сто процентов.
Вакцинация предполагает введение двух компонентов с промежутком в три недели. Как заявляют разработчики, иммунитет к коронавирусу окончательно формируется через три недели после второй инъекции.
Сделать прививку могут люди старше 18 лет, если у них нет хронических заболеваний, перечисленных в списке противопоказаний, они в последние 30 дней не делали прививок и не болели ОРВИ. Беременным и кормящим грудью женщинам вакцинация противопоказана.
_________________
A la guerre comme a la guerre или вторая редакция Забугорнова

[Zabougornov]

https://ria.ru/20210202/vaktsina-1595668444.html

Lancet опубликовал результаты третьей фазы исследований "Спутника V"
15:30 02.02.2021 (обновлено: 18:29 02.02.2021)
75105
Сотрудники производственного цеха биотехнологической компании BIOCAD в Санкт-Петербурге - РИА Новости, 1920, 02.02.2021
© РИА Новости / Алексей Даничев
Перейти в фотобанк
Читать ria.ru в
МОСКВА, 2 фев — РИА Новости. Научный журнал Lancet опубликовал результаты третьей фазы клинических исследований российской вакцины от коронавируса "Спутник V", сообщил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ).
Минздрав России зарегистрировал "Спутник V" в августе 2020 года. Вакцину разработал НИЦЭМ имени Гамалеи при поддержке РФПИ. Ее создали на хорошо изученной платформе аденовирусных векторов человека. Это первый в мире зарегистрированный препарат для профилактики COVID-19.
"НИЦЭМ Гамалеи и РФПИ объявляют о публикации в The Lancet, одном из старейших и наиболее уважаемых медицинских журналов мира, результатов фазы III клинического исследования вакцины "Спутник V", подтверждающих ее высокую эффективность и безопасность", — заявили в фонде.
Генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев назвал публикацию большим событием в борьбе с пандемией. "Данные, опубликованные журналом The Lancet, доказывают, что "Спутник V" — не просто первая в мире зарегистрированная вакцина, но также одна из лучших. Она полностью защищает против тяжелых случаев заболевания коронавирусом согласно данным, собранным и оцененным независимыми экспертами и опубликованным в журнале The Lancet", — отметил он.
Спутник V: первая зарегистрированная вакцина от COVID-19 - РИА Новости, 1920, 12.08.2020
12 августа 2020, 13:36
Спутник V: первая зарегистрированная вакцина от COVID-19
Вакцина для человечества
По словам директора НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи Александра Гинцбурга, публикация международной экспертной оценки результатов клинических исследований "Спутника V" является большим успехом в глобальном противостоянии пандемии.
"Безопасность и высокая эффективность российской вакцины подтверждаются представленными достоверными научными данными, и я рад поздравить весь коллектив Центра имени Гамалеи с этим выдающимся достижением. На основе аденовирусов человека созданы уже несколько вакцин, и этот инструмент является одним из наиболее перспективных для создания новых препаратов в будущем", — уверен Гинцбург.

"Всего три вакцины в мире, включая "Спутник V", обладают эффективностью свыше 90%, при этом "Спутник V" превосходит другие вакцины в этой категории в безопасности и проверенности платформы, легкости транспортировки благодаря температурному режиму плюс два-восемь градусов и более доступной цене. "Спутник V" — вакцина для всего человечества", — добавил Дмитриев.
"Спутник V" зарегистрировали уже в 16 странах: России, Беларуси, Сербии, Аргентине, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе и Армении. Также процесс регистрации вакцины инициирован Европейским агентством по лекарственным средствам (ЕМА) и Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).
Инфографика
Результаты фазы III
В ходе третьей фазы клинических исследований "Спутник V" продемонстрировал высокие показатели эффективности, иммуногенности и безопасности.
Эффективность вакцины составила 91,6% на основе анализа данных 19 866 добровольцев, получивших первую и вторую инъекцию вакцины или плацебо. На момент достижения финальной контрольной точки было 78 подтвержденных случаев заболевания коронавирусом.
В то же время эффективность AstraZeneca — 62,1%, Sinovac — 50,4%, Sinopharm — 79,3%. Сейчас комбинация с одним из двух компонентов "Спутника V" помогает компании AstraZeneca повысить эффективность ее вакцины с 62,1% до более высокого уровня.
Важным фрагментом исследования стало участие добровольцев старше 60 лет (самому пожилому участнику в группе вакцины было 87 лет, а в группе плацебо — 84 года). Показатели безопасности для пожилых людей оказались высокими. Эффективность для 2144 добровольцев в возрасте старше 60 лет составила 91,8% и статистически не отличалась от данных, полученных в группе добровольцев 18-60 лет.
"Согласно рецензируемым результатам исследования, вакцина предоставляет полную защиту от тяжелых случаев заболевания новой коронавирусной инфекцией. Все 20 подтвержденных тяжелых случаев заболевания коронавирусом были зарегистрированы в группе плацебо и ни одного — в группе получивших вакцину", — подчеркнули в РФПИ.
У более чем 98% добровольцев в группе вакцины сформировался гуморальный иммунный ответ и у 100% — клеточный иммунный ответ.
Исследование показало, что уровень вируснейтрализующих антител у добровольцев, вакцинированных препаратом "Спутник V", в 1,3-1,5 раза больше, чем уровень антител у пациентов, переболевших коронавирусом. Другие вакцины обеспечивают практически такой же или меньший уровень антител в сравнении с уровнем переболевших коронавирусом людей, сообщили РИА Новости в РФПИ.
"Спутник V" также продемонстрировал высокие показатели безопасности. Большинство нежелательных явлений (94%) протекали в легкой форме. Отсутствовали сильные аллергические реакции и анафилактический шок. При этом уровень серьезных нежелательных явлений оказался более низким в группе вакцинированных, чем у других вакцин: "Спутник V" — 0,27% (в процентах от числа вакцинированных), AstraZeneca — 0,66%, Pfizer — 0,58%, Moderna — 0,97%. Выводы Независимого комитета по мониторингу данных подтвердили отсутствие нежелательных явлений, связанных с вакцинацией.
Временный госпиталь COVID-19 в Крылатском - РИА Новости, 1920, 02.02.2021
13:36
В Минздраве рассказали о ситуации с койками для пациентов с COVID-19
Преимущества "Спутника V"
"Спутник V" — одна из трех в мире вакцин с эффективностью выше 90%. При этом у него есть ряд преимуществ:

—
хорошо изученная и высокоэффективная платформа аденовирусных векторов человека, доказавшая безопасность на протяжении десятилетий;
—
низкая цена по сравнению с вакцинами на других платформах (менее десяти долларов за дозу, что в два-три раза дешевле, чем у других вакцин с эффективностью выше 90%);
—
менее жесткие требования к транспортировке с температурным режимом плюс два-восемь градусов Цельсия, что обеспечивает простоту логистики по всему миру.

Безопасность вакцин на основе аденовирусов человека подтверждена более чем в 75 международных публикациях и в 250 клинических исследованиях, проведенных в мире на протяжении двух десятилетий (при этом история использования аденовирусов человека в составе вакцин началась с 1953 года).
Источники: rospotrebnadzor.ru, grls.rosminzdrav.ru, sputnikvaccine.com, ria.ru
© РИА Новости
Аденовирусные векторы — это генетически модифицированные вирусы обыкновенной простуды, которые не способны размножаться в человеческом организме. При использовании вакцины "Спутник V" в организм не попадает сам коронавирус, вакцина содержит лишь генетическую информацию части его внешней белковой оболочки — так называемых "шипов", которые образуют "корону". Это полностью исключает возможность заражения вследствие вакцинации, позволяя при этом сформировать устойчивый иммунный ответ.
Использование двух разных векторов, основанных на человеческих аденовирусах серотипов Ad5 и Ad26, позволяет сформировать более эффективную защиту от коронавируса по сравнению с вакцинами, которые применяют один и тот же вектор для двух уколов. Благодаря использованию двух разных векторов у вакцины "Спутник V" не наблюдается возможный нейтрализующий эффект, что позволяет сформировать длительный и более продолжительный иммунный отклик.
Медицинский работник в карантинном центре в Коммунарке - РИА Новости, 1920, 02.02.2021
11:22
В России впервые с октября выявили менее 17 тысяч случаев COVID-19
Эксперты приветствуют результаты третьей фазы
Большинство экспертов в западных странах положительно восприняли публикацию в "Ланцете" и отметили эффективность, безопасность и легкость в логистике российской вакцины.
"Представленные здесь результаты предельно очевидны, а научные принципы убедительно продемонстрированы. Это значит, что еще одна вакцина теперь может влиться в ряды сопротивления бушующей пандемии коронавирусной инфекции", — заявили британские ученые Иан Джонс из Университета Рединга и Полли Рой из Лондонской школы гигиены и тропической медицины.
"Вакцина на 100% эффективна в предотвращении серьезных случаев заболевания или смерти, и это наиболее важный параметр — мы все сможем справиться с легким насморком, главное, не оказаться в больнице и не иметь серьезных осложнений", — заявила Хильдегунд Эртл, доктор медицины из Центра вакцин и иммунотерапии в Институте Вистар в США.
Темпы распространения и летальность - РИА Новости, 1920, 15.05.2020
15 мая 2020, 22:13
Темпы распространения и летальность COVID-19 в России и Москве
Эртл отметила, что даже после первой инъекции "Спутника V" уровень защиты от заболевания составил 87,6%. Таким образом, она более эффективна, чем вакцины компаний AstraZeneca или Johnson&Johnson. "Спутник V", который, в отличие от столь же эффективных РНК-вакцин Pfizer и Moderna, можно хранить в холодильнике, будет иметь огромное значение для борьбы с глобальной пандемией COVID-19, уверена она.
"Это, несомненно, хорошая новость, поскольку эту вакцину с двойной формулой сравнительно легко производить и внедрять в условиях ожидаемой глобальной нехватки вакцин и логистических проблем при распространении и начале вакцинации рядом более чувствительных к температурному режиму вакцин, недавно разрешенных для использования в чрезвычайных ситуациях," — сказал Сесил Черкински, директор по исследованиям французского Национального института здравоохранения и медицинских исследований Inserm.
Дэвид Ливермор, профессор медицинской микробиологии Университета Восточной Англии, отметил, что "Спутник V" является первой вакциной на основе аденовирусного вектора человека, которая достигла порога эффективности в 90%, как и вакцины Pfizer и Moderna, созданные на основе технологии мРНК.
"В настоящее время миру нужны все хорошие вакцины против COVID-19, которые он может получить," — заключил Ливемор.
_________________
A la guerre comme a la guerre или вторая редакция Забугорнова

[Zabougornov]

https://www.newsru.com/russia/20feb2021/kovivak.html
В России зарегистрировали третью вакцину от коронавируса, не прошедшую финальную фазу клинических испытаний
время публикации: 20 февраля 2021 г., 11:40 | последнее обновление: 20 февраля 2021 г., 11:46
В России зарегистрировали третью отечественную вакцину против коронавируса "КовиВак", разработанную в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН, сообщил премьер-министр России Михаил Мишустин Клинические испытания препарата начались в октябре 2020 года, вторая их фаза еще продолжается. Исследования проходили в Новосибирске, Санкт-Петербурге и Кирове, в них приняли участие 400 человек, сообщается на сайте Миноборнауки



В России зарегистрировали третью отечественную вакцину против коронавируса "КовиВак", разработанную в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН, сообщил премьер-министр России Михаил Мишустин
Министерство науки и высшего образования РФ



Клинические испытания препарата начались в октябре 2020 года, вторая их фаза еще продолжается. Исследования проходили в Новосибирске, Санкт-Петербурге и Кирове, в них приняли участие 400 человек, сообщается на сайте Миноборнауки
АГН Москва / Сергей Киселев

В России зарегистрировали третью отечественную вакцину против коронавируса "КовиВак", разработанную в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН, сообщил премьер-министр России Михаил Мишустин.

Препарат создан на основе цельного инактивированного ("убитого") вируса SARS-CoV-2, обработанного таким образом, что он способен вызывать иммунную реакцию организма и при этом не обладать инфекционными свойствами. При введении вакцины организм распознает антигенный состав вируса, запоминает его и в будущем должен быть готов ко всем его проявлениям, передает РИА "Новости".

"Получение регистрационного удостоверения на вакцину "КовиВак" означает, что она успешно прошла клинические исследования с участием добровольцев, показав свою высокую эффективность и безопасность", - сообщил генеральный директор центра имени Чумакова, член-корреспондент РАН Айдар Ишмухаметов.

Клинические испытания препарата начались в октябре 2020 года, вторая их фаза еще продолжается. Исследования проходили в Новосибирске, Санкт-Петербурге и Кирове, в них приняли участие 400 человек, сообщается на сайте Миноборнауки.

Широкомасштабные исследования вакцины продолжатся на пострегистрационном этапе, сообщил министр здравоохранения России Михаил Мурашко. Третья фаза клинических исследований запланирована на март 2021 года, в ней примут участие 3 тысячи человек.

По словам Ишмухаметова, "КовиВак" будет эффективен и против мутировавших штаммов, поскольку в нем использован вирус целиком, а не фрагменты его генома. Первые 127 тысяч доз препарата поступят в гражданский оборот в середине марта. Запуск масштабной вакцинации препаратом планируется весной этого года, сообщил министр науки и высшего образования РФ Валерий Фальков. В пресс-службе Минздрава отметили, что регистрационное удостоверение "КовиВака" пока действует до 1 января 2022 года.

Вакцина центра имени Чумакова выпускается в форме суспензии для внутримышечного введения. Препарат рекомендован к применению с 18 до 60 лет. Расширить показания к применению могут после второй фазы испытаний с добровольцами старше 60 лет и участниками той же возрастной группы с сопутствующими заболеваниями.

Из инструкции к вакцине "КовиВак", выдержки из которой приводит радиостанция "Говорит Москва", следует, что интервал между введением первой и второй дозы составляет две недели. Продолжительность побочных реакций не превышает трех дней. "КовиВак" противопоказан при беременности и грудном вскармливании. Людям с хроническими инфекционными заболеваниями можно прививаться в период ремиссии. Вакцина может храниться полгода при температуре от +2 до +8 градусов Цельсия.

Сейчас вакцинация в России осуществляется препаратом "Спутник V", разработанным Центром имени Гамалеи совместно с РФПИ. Он стал первой зарегистрированной в мире вакциной от COVID-19 еще до окончания клинических испытаний. В октябре 2020 года Минздрав также зарегистрировал вакцину "ЭпиВакКорона", разработанную новосибирским центром "Вектор".

"Спутник V" создан на основе вектора аденовируса человека, то есть носителя, который доставляет генетический материал в клетку. "ЭпиВакКорона" состоит из искусственно синтезированных частей вирусных белков - пептидов, которые распознаются иммунной системой.

Подробнее: https://www.newsru.com/russia/20feb2021/kovivak.html
_________________
A la guerre comme a la guerre или вторая редакция Забугорнова

[Zabougornov]

https://ria.ru/20210301/vaktsina-1599511942.html
Словакия одобрила российскую вакцину "Спутник V"
20:33 01.03.2021 (обновлено: 20:45 01.03.2021)
13940
Медицинский сотрудник держит в руках ампулу с российским препаратом Спутник V (Гам-КОВИД-Вак) - РИА Новости, 1920, 01.03.2021
© РИА Новости / Евгений Одиноков
Перейти в фотобанк
Читать ria.ru в
МОСКВА, 1 мар - РИА Новости. Словакия вслед за Венгрией зарегистрировала российскую вакцину от коронавируса "Спутник V", не дожидаясь одобрения регулятора ЕС, говорится в сообщении Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).
"РФПИ объявляет о регистрации российской вакцины против коронавируса "Спутник V" в Словацкой Республике. Словакия стала 39-й страной в мире и вторым государством в Европейском союзе, которое одобрило применение вакцины "Спутник V", - заявили в фонде.
Регистрация препарата осуществлена в рамках ускоренной процедуры (emergency use authorization, EUA) на основе результатов клинических исследований "Спутник V" в России и их всесторонней оценки экспертами в Словакии.
Первые поставки вакцины в Словакию осуществлены 1 марта. "Спутник V" входит в тройку мировых вакцин против коронавируса по количеству полученных одобрений государственными регуляторами. Совокупное население 39 зарегистрировавших вакцину стран превышает 1,1 миллиарда человек.
Здание Министерства иностранных дел РФ - РИА Новости, 1920, 01.03.2021
1 марта, 15:22
В МИД отметили рост интереса к "Спутнику V" в Европе
В настоящее время применение вакцины "Спутник V" одобрено также в России, Белоруссии, Аргентине, Боливии, Сербии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркмении, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе, Армении, Мексике, Никарагуа, Республике Сербской (энтитет Боснии и Герцеговины), Ливане, Мьянме, Пакистане, Монголии, Бахрейне, Черногории, Сент-Винсенте и Гренадинах, Казахстане, Узбекистане, Габоне, Сан-Марино, Гане, Сирии, Киргизии, Гайане, Египте, Гондурасе, Гватемале и Молдавии.
"В Европе вакцина "Спутник V" одобрена в Словакии, Венгрии, Сан-Марино, Сербии, Черногории, Республике Сербской, Беларуси и России, и интерес к российской вакцине в регионе растет. Партнерства по вакцинам, наличие разных препаратов в национальных портфелях играют ключевую роль для защиты людей и обеспечения безопасности их здоровья, восстановления экономической активности и завершения пандемии как можно скорее", - заявил глава РФПИ Кирилл Дмитриев.
_________________
A la guerre comme a la guerre или вторая редакция Забугорнова

[Zabougornov]

https://ria.ru/20210228/zeman-1599277697.html?in=t
Президент Чехии попросил Путина отправить стране вакцину "Спутник V"
01:02 28.02.2021 (обновлено: 19:05 28.02.2021)
108804
Доставка вакцины Sputnik V на склад в грузовой терминал Москва Карго - РИА Новости, 1920, 28.02.2021
© РИА Новости / Илья Питалев
Перейти в фотобанк
Читать ria.ru в
ПРАГА, 28 фев — РИА Новости. Президент Чехии Милош Земан обратился к Владимиру Путину с просьбой о поставках вакцины от коронавируса "Спутник V".
Предварительно Земан согласовал это обращение с премьером Андреем Бабишем.

"Если я правильно информирован, то эта просьба будет удовлетворена, но, конечно, необходима будет сертификация. Мне вполне хватило бы сертификации (чешского) Государственного института по контролю лекарств (ГИКЛ)", — заявил Земан в интервью пражскому телеканалу CNN Prima News.
По словам лидера пиратской партии Чехии Ивана Бартоша, в середине февраля Земан высказался за "венгерский путь" вакцинации: Венгрия, как и Сербия, начали закупать "Спутник V", не дожидаясь сертификации препарата в Европейском агентстве лекарственных средств (ЕМА), и ограничились национальной регистрацией.
В то же время президент в числе других высших руководителей Чехии на встрече во вторник высказался за использование при вакцинации населения только тех препаратов, которые прошли процесс регистрации в ЕМА. Об этом говорится в документе, опубликованном по итогам встречи на сайте Пражского града.
Также премьер Бабиш с целью изучения опыта закупки и использования российской вакцины побывал несколько недель назад в Венгрии и Сербии.
...
_________________
A la guerre comme a la guerre или вторая редакция Забугорнова

[Zabougornov]

https://ria.ru/20210311/sputnik-1600791729.html?in=t
Француз привился "Спутником V" и рассказал о впечатлениях

Сотрудники медицинского стационара в аэропорту Шереметьево
Распространение коронавируса
Француз привился "Спутником V" и рассказал о впечатлениях
16:01 11.03.2021 (обновлено: 19:23 11.03.2021)
43902
Вакцина Sputnik V - РИА Новости, 1920, 11.03.2021
© Sputnik / Владислав Воднев
Перейти в фотобанк
Читать ria.ru в
МОСКВА, 11 мар — РИА Новости. Журналист французской газеты Liberation Люсьен Жак поделился с читателями личным опытом вакцинации от коронавируса российским препаратом "Спутник V".
Репортер признался, что долго не решался сделать прививку. Узнав о положительной оценке вакцины "Спутник V" в научном сообществе, он сделал выбор в пользу этого препарата.
Француз рассказал, что привиться в России можно в государственных больницах, некоторых частных клиниках и в пунктах вакцинации в торговых центрах в Москве. Журналист решил пройти вакцинацию в ГУМе. Он пояснил, что именно в этом ТЦ привившимся предлагают мороженое после процедуры.
Жак отметил, что в ГУМе не было очереди на вакцинацию, перед процедурой необходимо заполнить короткую анкету о состоянии здоровья и пройти на укол.
Производство вакцины Sputnik V в Карагандинском фармацевтическом комплексе - РИА Новости, 1920, 06.03.2021
6 марта, 14:19
Читатели японского СМИ вспомнили помощь СССР и выступили за "Спутник V"
"Получу вакцину, съем мороженое (вкусное) и поеду домой в ожидании даты второй инъекции через три недели на том же месте", — описал он свои размышления перед прививкой, однако его ждала неожиданность.
Оказалось, что правила изменились и теперь иностранных пациентов в ГУМе не принимают. Но медики сделали исключение для француза, так как ему предстоял второй укол.
"И вот я получаю сертификат о вакцинации и брошюру с подробным описанием возможных побочных эффектов", — продолжил он.
В брошюре говорится, что в течение трех дней после инъекции возможны тошнота и усталость, мышечная боль, повышение температуры до 39 градусов, боль в месте укола и заложенность носа. По словам журналиста, он испытал все перечисленные "побочки".
"Затем — примерно через 36 часов — недомогания, симптомы исчезли бесследно. Иммунитет начеку и начинает свою работу", — заключил репортер.
Ранее медицинский журнал The Lancet опубликовал итоги третьей фазы клинических исследований разработанной НИЦЭМ имени Гамалеи вакцины "Спутник V" на добровольцах. Исследования подтвердили высокую безопасность препарата и эффективность на уровне 91,6 процента. "Спутник V" стал первой в мире вакциной от коронавируса. Ее применение одобрили в 50 странах.
_________________
A la guerre comme a la guerre или вторая редакция Забугорнова

[Zabougornov]

https://ria.ru/20210403/vaktsinatsiya-1604106636.html
Вакцинацию от коронавируса полностью прошли более 3% россиян
17:39 03.04.2021 (обновлено: 18:23 03.04.2021)
8096
Пациент во время прививки вакциной Гам-Ковид-Вак (Спутник V) от COVID-19 в 7-й городской поликлинике Симферополя - РИА Новости, 1920, 03.04.2021
© РИА Новости / Константин Михальчевский
Перейти в фотобанк
Читать ria.ru в
МОСКВА, 3 апр — РИА Новости. С начала марта количество привившихся россиян выросло почти в полтора раза. Об этом говорится в исследовании, проведенном РБК на основании данных региональных оперштабов.
Почти месяц назад количество жителей России, получивших хотя бы одну дозу вакцины, составляло 4,72 миллиона человек (3,22% от населения страны), указывается в статье. В апреле их число увеличилось до 6,93 миллиона (4,74%).
Лидерами по доле вакцинированных оказались Чукотка (7,27% населения региона), Москва (6,32%), Ненецкий автономный округ (6,04%) и Сахалинская область (5,91%).
Наименьшая доля привитых жителей — в республиках Северного Кавказа и Удмуртии: там она составляет от 0,97% в Дагестане до трех процентов в Ингушетии.
Котировки фондового рынка на экране в здании Московской биржи - РИА Новости, 1920, 03.04.2021
07:28
Bloomberg: экономика России восстанавливается все быстрее
В марте темпы вакцинации ускорились в автономных округах и регионах Центральной России — особенно в Ивановской и Липецкой областях. При этом на юге страны пока сравнительно небольшая доля жителей получила хотя бы одну дозу вакцины: в Адыгее и Ростовской области по 3,18%, в Волгоградской — 3,14%.
В столице хотя бы один укол получили около миллиона жителей, в Московской области — 545 тысяч человек, в Санкт-Петербурге — 368 тысяч.
Массовая вакцинация в России началась с января. В стране зарегистрировали уже три вакцины от коронавируса. Первую из них — "Спутник V" — разработал Центр имени Гамалеи совместно с Российским фондом прямых инвестиций (РФПИ) на основе хорошо изученной платформы аденовируса человека.
Вторую — "ЭпиВакКорона" — создали в Государственном научном центре вирусологии и биотехнологии "Вектор" на базе пептидных антигенов. Третьим препаратом для профилактики COVID-19 стал цельновирионный "КовиВак" от Федерального научного центра исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени Чумакова РАН.
_________________
A la guerre comme a la guerre или вторая редакция Забугорнова